반응형 에스티바이오센터 자가진단키트1 코로나 자가진단키트 정확도 등 휴마시스, SD 바이오센서 비교 분석 최근 델타 변이 바이러스 감염 확산으로 나도 감염될지도 모른다는 불안감에 많은 사람들이 걱정 늘어나면서 최근 사용량이 부쩍 늘어나고 있는 자가진단키트에 대해 조사해보았습니다. 현재 우리나라에서는 휴마시스와 SD 바이오센서에서 나온 두 제품을 사용하고 있는데, 두 코로나 자가진단키트의 정확도, 가격 등을 알아보도록 하겠습니다. 1. 휴마시스의 코로나 자가진단키트 휴마시스의 제품의 정식 명칭은 휴마시스 코비드-19 홈 테스트입니다. 식약처로부터의 국내 허가는 2021년 3월에 받았고 당시 자가진단키트의 승인은 조건부로 허가 후 3개월 이내 국내 허가 시 제출하지 못했던 개인 사용에 대한 임상적 성능 시험 자료를 추가 제출하는 조건으로 승인되었습니다. 하지만 휴마시스의 제품은 이미 유럽 인증을 통해 체코, 오.. 2021. 7. 22. 이전 1 다음 반응형